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标签、包装和执行标准不一致会被退回吗?

会。普通化妆品备案提交后即完成备案,但药品监督管理部门后续检查发现资料不符合要求的,可以责令限期改正;与安全性有关的,还可以同时责令暂停销售、使用。标签样稿、实际上传的销售包装图片,以及产品执行的标准中载明的使用方法、安全警示用语、贮存条件、使用期限等内容不一致,是补正意见里很常见的一类问题。不一致不一定等到“退回”这个口头说法,但结果同样是产品信息无法顺利公示或需要停下来修改。

法规为什么要求三者一致

《化妆品注册备案资料管理规定》要求,标签样稿中填写的使用方法、安全警示用语、贮存条件、使用期限等应当符合产品执行的标准。上传的销售包装标签图片内容不得超出标签样稿载明的内容。配方全成分、标签成分表和实际配方也应对应。对消费者而言,包装上的信息就是其判断用法和风险的依据,因此不能出现“标准里写着需要警示、包装上却没有”或“包装宣称与分类、执行标准不符”的情况。

提交前应重点核对什么

  • 产品中文名称在信息表、标签样稿和包装图上是否完全一致,有无错字或多余后缀。
  • 使用方法、适用人群、使用部位是否与分类编码、安全评估和执行标准一致。
  • 安全警示用语是否完整,儿童产品、含特定限用组分的产品尤其容易漏标。
  • 全成分顺序和名称是否与配方一致,进口产品外文标签翻译是否准确。
  • 净含量、执行标准编号、备案人或责任人名称地址是否与系统填报一致。

包装设计稿经常晚于配方确定,容易造成最后一刻不一致。更稳妥的做法是先冻结执行标准和标签样稿,再出包装图。具体用词问题也可对照备案补正问答和化妆品标签必须标注哪些内容?。

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