化妆品执行标准,在注册备案资料里对应的是“产品执行的标准”。它不是在系统里随手填一个行业标准编号就结束,而要按照《化妆品注册备案资料管理规定》把产品实际执行的技术要求写清楚,通常包括生产工艺简述、感官和微生物、理化指标及质量控制措施、使用方法、安全警示用语、贮存条件、使用期限等。这些内容应当与配方、工艺、检验报告和标签样稿一致。标签上标注的执行标准编号,也应能对应到这份资料。
填写时重点对齐什么
- 使用方法、适用人群和部位,应与分类编码、安全评估和标签一致。
- 微生物、理化指标应能被检验报告支持,不能写一套标准、送检时用另一套限值。
- 安全警示用语应覆盖法规和《化妆品安全技术规范》对特定原料要求标注的内容。
- 延长使用期限的,变更时应提交稳定性研究资料。
- 生产工艺简述变化的,往往需要补充拟变更产品的微生物和理化检验报告。
引用国家标准、行业标准或企业标准时,应确保标准适用于该产品,并且正文中的指标、方法没有和引用标准冲突。执行标准与标签不一致,是补正中的高频问题,见标签、包装和执行标准不一致会被退回吗?。不确定如何组织内容时,可以先把工艺要点、拟用警示语和已有检验项目发给我们核对。