欧盟责任人（Responsible Person，RP）和中国的境内责任人名称相近，但分属两套法律制度，不能互相替代。欧盟责任人依据《欧盟化妆品法规》（EC）No 1223/2009，对投放欧盟市场的化妆品承担合规责任，包括保存产品信息文件、完成 CPNP 通报、保证标签和安全报告符合要求。境内责任人依据《化妆品监督管理条例》，由境外注册人、备案人指定的中国境内企业法人担任，负责在中国办理注册或备案，并依法承担相应质量安全责任。
主要差别
- 市场范围：RP 对应欧盟市场，境内责任人对应中国市场。
- 设立地点：RP 应设立在欧盟相关区域内；境内责任人必须是中国境内企业法人。
- 核心动作：RP 侧重 PIF、CPSR、CPNP 和上市后监管应对；境内责任人侧重中国注册备案平台填报、配合药监管理和不良反应监测。
- 文件语言和标签规则完全不同，一份中文备案资料不能当作欧盟 PIF 使用。
同一款产品如果既出口欧盟又进口中国，通常需要分别落实两套责任人安排。我们协助办理时，会按目标市场分开列资料，而不会把其中一个主体写成“国际通用责任人”。详见境内责任人在进口化妆品备案里承担什么职责？和欧盟 CPNP 通报是什么，和国内备案有何不同？。