儿童化妆品不是把成人产品改个名称那么简单。除了按产品本身判断走普通备案还是特殊注册外,还应同时符合《儿童化妆品监督管理规定》。销售包装主要展示面通常应标注国家规定的儿童化妆品标志(常称“小金盾”),并标注“应当在成人监护下使用”等警示用语;配方应遵循安全优先、功效必需、配方极简的原则;安全评估应结合儿童生理特点开展,一般应提交完整的安全评估报告,而不能按普通成人产品的简化路径理解。
标识和宣称上的额外要求
儿童化妆品应在包装上让人清楚识别其属性,不得标注“食品级”“可食用”或者食品有关图案,以免误食。宣称应与儿童产品的定位相符,不得使用医疗术语或超出产品实际的功效。仅适用于成人的产品,不应通过图案或文案故意装作儿童产品。如果儿童防晒等产品同时属于特殊化妆品,还应按注册路径办理,不能因为“儿童”二字改走普通备案,更不能套用普通备案约 10–20 天的口径。
配方和评估上的额外要求
配方应优先选用有长期安全使用历史的原料,不得使用尚在安全监测期内的新原料;原则上不得使用基因技术、纳米技术等制备的原料,法规另有规定的除外。香料、着色剂、防腐剂、表面活性剂等应特别论证使用的必要性。安全评估需结合儿童皮肤和暴露特点说明原料必要性,并按分类管理提交安全评估报告。毒理方面,儿童产品一般不属于可以减免提交毒理试验报告的情形。
办理时建议怎么准备
应先确定适用人群(婴幼儿或儿童)、使用部位和宣称,再设计配方和包装,而不是先按成人产品备案后再“改成儿童款”。标签、执行标准和评估报告中的适用人群必须一致。需要协助时,把适用年龄、配方和包装设计稿一并说明,我们按儿童产品的额外要求核对资料。